Smilex Guanti in Vinile Senza polvere M 100 pz

Peso lordo

487

Porzionamento (n. pezzi)

guanti

pezzi per confezione

100

Dichiarazione marketing relativa al prodotto specifico

Nota informativa Descrizione: guanti monouso in vinile, senza polvere con proprietà antiaderenti conferite da un rivestimento impermeabile in poliuretano idro-veicolato, non sterili, da esaminazione. Senza lattice, preservano da possibili reazioni allergiche correlate alle proteine del lattice di gomma naturale. Trasparenti, ambidestri con polsino salvastrappo, finitura interna ed esterna opaca antiriflesso.

Ipoallergenici

1,0 AQL - Livello di qualità

7/7,5 Medium

Antiriflesso

Texture liscia

Monouso, ambidestri e non sterili

Confortevoli

Latex free

Tipo confezione

Scatola

Origine Altro Testo: Prodotto in provenienza Extra-UE

Informazioni generiche sul package che non hanno altra collocazione specifica

Livello di permeazione e degradazione: Sostanza chimica - Livello Sodio Idrossido 40% K|3 77% Legenda livelli di permeazione: Livello 1: Tempo di pass. >10 minuti Livello 2: Tempo di pass. >30 minuti Livello 3: Tempo di pass. >60 minuti Livello 4: Tempo di pass. >120 minuti Livello 5: Tempo di pass. >240 minuti Livello 6: Tempo di pass. >480 minuti DPI certificato da: A.N.C.I. Servizi Sezione C.I.M.A.C. Via Aguzzafame, 60/B 27029 Vigevano (PV) Italy Dispositivo Medico in classe I, ad uso temporaneo in relazione agli orifizi del corpo, ai sensi regola 5 dell'Allegato VIII del Regolamento UE 2017/745. K - EN ISO 374-1:2016 Type C Virus - EN ISO 374-5:2016 Resistenza a batteri e funghi: Superata Resistenza a Virus: Superata Destinazione d'uso: indicato per proteggere l'utilizzatore e il paziente dai rischi biologici derivanti dalla contaminazione microbica e dalla contaminazione da agenti chimici in ambito clinico (esaminazione, esplorazione, terapia, diagnostica), chimico, pulizia e igiene. Idoneo per trasformazioni alimentari e anche per uso prolungato in elettronica e laboratori di ricerca. Conforme all'uso in qualsiasi tipologia di paziente allergico al lattice. Non indicato per utilizzatori/pazienti allergici al vinile. Standard normativi: - EN 455-1:2020+A1:2022 (Requisiti e prove per la determinazione dell'assenza di fori) - UNI EN 455-2:2015 (Requisiti e prove per le proprietà fisiche) - UNI EN 455-3:2024 (Requisiti e prove per la valutazione biologica) - Periodo di validità "shelf life" calcolato ai sensi UNI EN 455-4:2009 - UNI EN ISO 10993-5 (Valutazione biologica dei dispositivi medici - prove di citotossicità) - UNI EN ISO 10993-10 (Valutazione biologica dei dispositivi medici - test di sensibilizzazione cutanea) - UNI EN ISO 10993-23 (Valutazione biologica dei dispositivi medici - test di irritazione cutanea) - Test di penetrazione virale con batteriofago Phi-X174 in conformità a norma ASTM F1671/F1671M-13 - EN ISO 374-1:2016+A1:2018 (Terminologia e requisiti prestanostici per i rischi chimici) - EN 374-2:2014 (Resistenza alla penetrazione) - EN 374-4:2013 (Determinazione della resistenza alla degradazione alle sostanze chimiche) - EN ISO 374-5:2016 (Protezione da microorganismi) - EN 16523-1:2015 (Resistenza alla permeazione dei prodotti chimici) - Conformità a norme EN 420:2003 + A1:2009 (Requisiti generali e metodi di prova) - Piano di campionamento in conformità a norme UNI ISO 2859-1:2007 - Produzione in stabilimenti certificati UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2016. Disponibile nella taglia: S (6/6,5), M (7/7,5), L (8/8,5), XL (9/9,5) Dichiarazione di conformità scaricabile dal sito www.bericah.it

Avvertenze di sicurezza

AVVERTENZE: idoneità al contatto con alimenti - testati 2 ore a 40°C. Evitare l'esposizione diretta alla luce del sole, all'ozono ed a fonti di calore. Esclusivamente monouso, dispositivo non riutilizzabile per evitare l'insorgenza di contaminazioni crociate. Evitare l'uso dei guanti in situazioni con rischio di impigliamento nelle parti mobili delle macchine. Il materiale potrebbe contenere tracce di residui chimici di lavorazione che, se pur non rilevabili da prove di laboratorio, potrebbero rivelarsi potenzialmente pericolose in soggetti ipersensibili (potenziali allergeni chimici di tipo IV). In caso di ipersensibilità accertata richiedere la Scheda Tecnica al fabbricante. Controindicato su pazienti e utilizzatori sensibili o allergici al vinile. L'utilizzo su mani con unghie lunghe o non curate e anelli potrebbe provocare la lacerazione del dispositivo. Queste informazioni non rispecchiano l'effettiva durata della protezione nel luogo di lavoro e la differenziazione tra miscele e prodotti chimici puri. La resistenza contro i prodotti chimici è stata valutata in condizioni di laboratorio da campioni prelevati dal solo palmo (fatta eccezione per i casi nei quali il quanto sia di lunghezza uguale o maggiore di 400 mm, nel qual caso si sottopone a prova anche il polsino) ed è correlata soltanto al prodotto chimico sottoposto a prova. La resistenza può risultare differente se il prodotto chimico è utilizzato in una miscela. Si raccomanda di verificare che i guanti siano adatti all'uso previsto in quanto le condizioni sul luogo di lavoro potrebbero differire dal test del tipo a seconda della temperatura, dell'abrasione e della degradazione. Durante l'utilizzo, i guanti protettivi possono fornire una minore resistenza alle sostanze chimiche pericolose a causa di mutamenti delle proprietà fisiche. Movimenti, sfregamenti, nonché il deterioramento causato dal contatto chimico ecc. possono ridurre significativamente il tempo di utilizzo effettivo. Per i prodotti chimici corrosivi, la degradazione può costituire il fattore più importante da prendere in considerazione nella selezione di guanti resistenti contro i prodotti chimici. Nel caso si verifichino incidenti gravi nell'impiego del dispositivo, l'utilizzatore effettui tempestivamente l'opportuna segnalazione al fabbricante e alle autorità competenti. PRECAUZIONI D'USO: il guanto deve essere indossato prima dell'inizio dell'attività operativa. La scelta del guanto deve essere basata sulla conoscenza dell'attività lavorativa e del processo di lavorazione dell'operatore, tenendo conto delle condizioni di lavoro e dei rischi associati. È sempre consigliabile effettuare una prova preliminare nelle reali condizioni di utilizzo. Poiché si tratta di dispositivi monouso, si consiglia la sostituzione frequente per garantire il mantenimento del livello ottimale di protezione; in ogni caso il tempo di impiego non può superare quanto previsto dagli indici di protezione esposti per le diverse categorie di prodotti chimici. Non utilizzare i guanti in contatto con il prodotto chimico testato per periodi superiori a quelli relativi al livello di prestazione (0<10 min.; 1>10 min.; 2>30 min.; 3>60 min.; 4>120 min.; 5>240 min.; 6>480 min.). Conservare la confezione per ulteriori informazioni e garantire la rintracciabilità. Il prodotto non necessita di utilizzo di schede di sicurezza.

Loghi certificazioni e terze parti (estensione)

Mobius Loop - Confezione riciclabile

Prodotto Idoneo Contatto Alimenti - Per contatto alimenti - Ai sensi Reg. 1935/2004/CE e DM 21.03.1973 s.m.i. (vedasi Avvertenza)

Marchio CE - Conformità europea - 0465 - DPI di III Cat. ai sensi Reg. UE 2016/425

FSC - FSC Certified Packaging - www.fsc.org - Mix - Packaging | Supporting responsible forestry - FSC C169254

Loghi certificazioni e terze parti

Prodotto Idoneo Contatto Alimenti

Marchio CE - Conformità europea

FSC

No Latex

Mobius Loop

Altezza

202

Larghezza

116

Profondità

61

Tipo di conservazione

Ambiente

Istruzione per la conservazione

Istruzioni per lo stoccaggio: conservare i guanti nel loro imballaggio originale in luogo asciutto e pulito, evitare l'esposizione diretta alla luce del sole, a fonti di calore ed umidità. Validità 5 anni

Istruzioni per l'uso e la preparazione del prodotto

Istruzioni per l'uso: 1. Lavare ed asciugare le mani prima dell'impiego. 2. Ispezionare il guanto per individuare eventuali difetti o imperfezioni come ad esempio fori o lacerazioni. Nel caso si riscontrino eventuali difettosità, sostituire immediatamente il guanto danneggiato. 3. Afferrare il guanto per il polso e distenderlo delicatamente sulla mano, assicurandosi che copra completamente la mano e il polso. Ripetere l'operazione per l'altro guanto. 4. Per rimuovere i guanti: con una mano guantata, afferrare il bordo del guanto e rimuoverlo senza entrare in contatto con la pelle. Mantenere il primo guanto rimosso nella mano guantata. Con le dita non guantate, inserire la mano all'interno del secondo quanto e rimuoverlo rovesciandolo, coprendo il primo guanto nella stessa mano. 5. Lavare ed asciugare le mani una volta rimossi i guanti. Istruzioni per lo smaltimento: al termine dell'utilizzo procedere allo smaltimento in conformità alle normative vigenti per il materiale con cui fabbricato. I guanti contaminati da sostanze chimiche, devono essere smaltiti in conformità alle normative riguardanti i prodotti chimici pertinenti.

Informazioni per la raccolta differenziata

Scatola: Carta - Largamente riciclabile

Informazioni sul marchio

Smilex i prodotti del sorriso

Indirizzo produttore

Fabbricante: Bericah S.p.A. Via Porlezza, 8 20123 Milano (MI) Italy Sede operativa: Via dell'Artigianato 26 36057 Torri di Arcugnano (VI) Italy Prodotto in provenienza Extra-UE

Sito web

www.bericah.it

Istruzioni per il reso

Bericah S.p.A. Via Porlezza, 8 20123 Milano (MI) Italy www.bericah.it info@bericah.it